Qualitätsmanagementsysteme, Anforderungen
ISO 9001-2015 legt die Erfordernisse für ein Qualitätsmanagementsystem für eine Organisation fest, die:
- Ihre Fähigkeit beweisen muss, dazu in der Lage zu sein, regelmäßig Produkte zu liefern, die Kunden, angewendete Gesetzes- und Normerfordernisse zufriedenstellen
- sich vornimmt, die Kundenzufriedenheit durch die wirkungsvolle Anwendung des Systems zu verbessern und hierzu Prozesse für die ständige Verbesserung des Systems und die Konformitätsgarantie für Kunden, Gesetzes- und Normerfordernisse einzubringen.
Alle Erfordernisse der ISO 9001-2015 sind allgemein gehalten und sind für alle Organisationen anwendbar, so dass Art, Abmessung und Endprodukte nicht berücksichtigt werden.
Wenn eines oder mehrere Erfordernisse der ISO 9001-2015 aufgrund der Organisationsart oder ihrer Produkte nicht anwendbar ist/sind, so kann/können dieses/diese ausgeschlossen werden.
Wo ein Ausschluss stattfindet, werden die Konformitätserklärungen für die Norm ISO 9001-2015 nicht akzeptiert, wenn sie nicht auf die Erfordernisse begrenzt sind, die in der Klausel 7 enthalten sind und diese Ausschlüsse nicht die Fähigkeit der Organisation oder die Verantwortung beeinträchtigen, Produkte zu liefern, die Kunden, sowie anwendbare Gesetzes- und Normerfordernisse zufriedenstellen können.